IEXP Y LA ALEMANA ADMEDICUM FIRMAN UN ACUERDO PARA HACER LOS ENSAYOS CLÍNICOS MÁS SEGUROS Y REDUCIR SUS COSTES

IEXP y la alemana Admedicum, dos empresas líderes en experiencia de paciente, unen esfuerzos para expandirse por Latinoamérica y ayudar a realizar ensayos clínicos con enfoque centrado en paciente y disminuir así las tasas de abandono de los estudios clínicos.

El 80% de los ensayos no cumplen el objetivo de reclutamiento de pacientes por el alto grado de abandono de pacientes y por el lento reclutamiento. Las compañías farmacéuticas pierden mucho dinero cuando cancelan sus estudios de desarrollo de nuevos fármacosEl 40% de los costes de los ensayos clínicos corresponden al reclutamiento de pacientes, una fase crítica con muchos problemas de insatisfacción e incomprensión por parte de los pacientes. Gran parte de estos problemas son evitables cuando involucramos a los pacientes desde el inicio en el diseño de los ensayos clínicos y después en sus procedimientos de reclutamiento. Numerosos estudios aportan evidencia según la cual, incluir a los pacientes en el diseño de los ensayos reduce el abandono porque las preguntas de investigación que los pacientes plantean son más relevantes, las opciones son mejores y se reduce el riesgo de los ensayos significativamente.

Además, hay un impacto económico significativa por cuanto no es necesario rediseñar los protocolos, se mejora el reclutamiento y se reducen las tasas de abandono. Tanto para las compañías farmacéuticas como las CRO el conocimiento de los pacientes es un valor añadido que se traduce en menores costes y más seguridad en sus ensayos.

Los pacientes como expertos: a Food and Drug Administration (FDA) norteamericana afirma que “los pacientes deben ser tratados como expertos en lo que respecto a lo que significa vivir con la enfermedad y pueden aportar un conocimiento de alto valor para entender el contexto terapéutico para el desarrollo y evaluación de medicamentos”.

Involucrar a los pacientes en las diversas fases de un estudio clínico tiene muchos beneficios;

  1. mejores protocolos en el diseño,
  2. hojasde información más comprensibles
  3. requisitos ajustados a necesidades médicas no cubiertas
  4. selecciónde datos claves para investigar
  5. mejora su seguridad
  6. más firmasde consentimientos informado
  7. asegura la permanencia y el acompañamiento final en la difusiónde resultados
  8. Reducciónde costes al reducirse el tiempo del ensayo gracias a contar con apoyo de las asociaciones de pacientes durante el reclutamiento y a lo largo del estudio.

Pero cómo se involucra a los pacientes en los ensayos y, sobre todo, ¿cómo lograr que su conocimiento redunde en protocolos más seguros, en una mejor comunicación, mejores tasas de reclutamiento y menor tasa de abandono?. Para lograr este objetivo el Instituto para la Experiencia del Paciente (IEXP) y la compañía alemana Admedicum han unido esfuerzos anuncian un acuerdo, según anunciaron el pasado viernes durante la celebración de un webinar dedicado al diseño de ensayo clínico centrado en paciente. El objetivo de esta alianza es contribuir a lograr ensayos clínicos más seguros y más eficientes en España y Latinoamérica. “La alianza con Admedicum aporta un conocimiento y experiencias que nos permitirán ofrecer a pacientes, laboratorios y CROs un ciclo completo desde el ensayo hasta la prescripción y adherencia de las terapias que reduce significativamente los costes de los ensayos clínicos y mejora claramente la calidad de los datos del ensayo”, según Carlos Bezos, CEO de IEXP. Phillip von Gallwitz, socio fundador de Admedicum, añade; ”Podemos demostrar la eficacia y el valor social del medicamente, es decir el impacto en la vida real que tiene más allá de su valor funcional

La alianza entre IEXP y Admedicum supone dar voz a los pacientes. Para dar voz, el paciente debe dejar de ser objeto de investigación a ser co-sujeto de investigación

con metodologías profesionales y contrastadas de investigación acción participativa en sanidad que le permitan aportar su conocimiento en desarrollos más rápidos, optimizados y con significado de trata

mientos farmacológicos y tecnologías sanitarias.Para los laboratorios farmacéuticos contar un conocimiento que reduzca los costes de los ensayos y aumente su seguridad es esencial. Uno de los factores de competitividad es involucrar a los pacientes.

Nicole Hass, gerente de la Asociación con pacientes con EPOC- Apepoc-, comparte

 su experiencia como experta en Patient advocacy: “Los pacientes llevamos mucho tiempo escuchando hablar a la industria sobre patient centricity, pero la realidad es que detrás de ese concepto no suele haber nada más que buenas palabras para los pacientes. Por eso ver que se unen dos empresas que cuentan con casos reales con impacto demostrado, nos indica que las cosas están cambiando”.

Acerca del IEXP
El IEXP dispone de una amplia experiencia de involucración de pacientes en mejoras de adherencia, prescripción centrada en paciente y lanzamiento de producto. Como resultado, puede demostrar con evidencia el impacto de una terapia en la vida real de los pacientes, más allá del mero impacto funcional o clínico; es decir, si mejora su adherencia, si se producen cambios de hábitos, si se da mayor calidad de vida, si mejoran las relaciones familiares, si se produce integración laboral, etc. IEXP trabaja en España, Brasil y Colombia. El pasado me de octubre anunciaba su alianza con HumanITcare para mejorar el bienestar de los pacientes, combinando la potencia de datos de la plataforma tecnológica con la alta calidad de insights y thick data del IEXP.

Acerca de ADMEDICUM
Admedicum por su parte tiene mucha experiencia en Europa con ensayos clínicos centrados en paciente. Ha aportado resultados concluyentes tanto en mejores reclutamientos como en la co-creación y co-diseño desde las landing de reclutamiento a los materiales informativos, pasando por reducir la carga de los pacientes en cuanto a logística, viajes y mejorar claramente la comunicación del proceso al completo. Andreas Reimann, socio fundador de Admedicum, ““Participar en un ensayo clínico es para el paciente un proceso lleno de molestias, cansado y emocionalmente desgastante. Las personas no participan porque les haga ilusión, sino porque ven una esperanza. Involucrar al paciente de manera profesional y con metodologías contrastadas es fundamental para reducir el estrés de un ensayo para los pacientes. Además, su conocimiento es esencial para diseñar protocolos más eficaces. Hay muchas preguntas de investigación que los pacientes aportan desde su vivencia y experiencia en las que los investigadores no caen porque carecen de esa perspectiva”.


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